官宣 | 甲子匠心，今朝破局！第一生物国内首创干细胞鼻炎药物IND获批!
历史性时刻！2025年10月23日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式批准我司“人脐带间充质干细胞注射液”（受理号：CXSL2500627）开展临床试验，用于治疗中-重度变应性鼻炎。这为国内数百万患者带来了全新的治疗希望。
这不仅是国内首个用于中重度过敏性鼻炎治疗的干细胞药物临床批件，更标志着我国在过敏性疾病治疗领域实现了从“对症缓解” 到 “对因治疗” 的关键跨越，干细胞疗法在该领域的临床转化迈出了里程碑式的一步。而作为这场医疗突破的核心推动者，第一生物用 60 年的研发积淀与创新实力，为千万患者点亮了新的希望。
破解“治症难除根” 困境
第一生物携手顶尖机构攻坚
过敏性鼻炎早已不是“小毛病”—— 作为我国高发的慢性疾病，它困扰着上亿人群，打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、鼻痒等症状反复折磨，严重影响生活质量。更棘手的是，现有治疗方案多停留在 “控制症状” 层面，对于中重度患者，常面临疗效局限、易复发的困境。
为打破这一僵局，第一生物率先开启“临床需求驱动研发” 的创新模式，与国内耳鼻咽喉头颈外科及变态反应领域的权威殿堂 —— 北京同仁医院深度携手。
北京同仁医院凭借数十年临床经验与顶尖学术资源，为项目提供了精准的临床研究方向与科学指导；而第一生物则发挥60年药品研发底蕴，依托成熟的细胞药物研发平台与严格的质量管控体系，将前沿科研成果转化为高质量、标准化的干细胞药物，二者强强联合，为此次突破奠定了坚实基础。
从“对抗” 到 “调节”
第一生物开创治疗新范式
不同于传统药物“抑制症状” 的 “对抗式” 治疗，第一生物这款干细胞药物的核心优势，在于其全新的 “免疫调节 + 抗炎 + 修复” 三重作用机制。
正如北京同仁医院专家解读：“该药物的核心逻辑，是从根源上调节患者失衡的免疫状态，纠正身体对过敏原的过度反应—— 这意味着它不仅能缓解当下症状，更有望实现长期稳定的治疗效果，真正做到‘对因治疗’。”
这一新的治疗模式，正是第一生物多年深耕细胞治疗领域的成果体现。从干细胞的提取、培养，到规模化生产与质量控制，每一个环节都凝聚着第一生物的技术匠心，最终让“从根源解决过敏问题” 从理论走向了临床实践。
步履不停
第一生物以创新践行“健康中国” 使命
获批临床只是起点。目前，第一生物已紧锣密鼓启动I 期临床试验筹备工作，将以严谨的科学态度、严格的临床标准，验证药物在人体中的安全性与有效性，力争早日将这款创新药物推向患者。
作为深耕医疗健康领域60 载的企业，第一生物始终以 “解决临床难题，守护大众健康” 为初心。此次干细胞药物的突破，不仅展现了我国在细胞治疗领域的创新实力，更是第一生物落实 “健康中国 2030” 规划纲要、以医工结合赋能医疗进步的具体实践。
未来，第一生物将继续在细胞治疗、创新药物研发领域深耕，用科技为更多患者带来健康希望！
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