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概括内容:
秦皇岛第一生物干细胞科技开发有限公司,聚焦干细胞技术研发与临床转化,深耕过敏性疾病治疗领域并取得突破性进展,其自主研发的国内首款中-重度过敏性鼻炎细胞治疗产品成功获批临床试验,填补了国内该领域临床研究的空白;同时,公司顺利斩获中-重度过敏性鼻炎细胞治疗临床应用批文,正式落地北戴河新区,率先实现干细胞技术在过敏性疾病领域的全链路临床转化与规模化落地应用。
公司简介:
秦皇岛第一生物干细胞科技有限公司是第一生物(北京第一生物科技集团有限公司)旗下核心成员企业,定位为聚焦干细胞技术研发与临床转化的综合性生物科技企业。企业以“以干细胞技术创新赋能健康产业,破解过敏性疾病治疗难题”为核心发展理念,秉持“科研筑基、临床赋能”的使命愿景,深耕人体干细胞技术开发与应用领域,重点发力过敏性疾病细胞治疗方向,依托北戴河示范区“先行先试”政策与自身技术优势,打造“研发-临床-服务”一体化发展模式,致力于成为国内过敏性疾病细胞治疗领域的标杆企业,为广大过敏性疾病患者提供更具创新性、安全性的治疗方案,推动我国干细胞技术的规范化发展与临床普及。
核心业务与布局
细胞技术研发
公司以细胞技术研发为核心,重点聚焦人体干细胞技术开发与应用,深耕过敏性疾病细胞治疗领域,组建专业研发团队,开展相关医学研究与试验发展工作。研发过程严格遵循行业规范,以药品为标准把控原料来源,在GMPc级背景下的全密闭A级隔离器生产环境中开展细胞制备工作,通过细胞生物学特性、有效性、安全性等四个维度32项检测项目,全方位保障产品质量。第一生物干细胞转化应用项目正式通过国家级先行示范区—— 北戴河生命健康产业创新示范区审批,成为国内首个聚焦中重度过敏性鼻炎的干细胞技术转化应用项目。这标志着第一生物干细胞项目在国家级 “先行先试” 平台成功落地。
医疗服务与临床转化
为推动科研成果落地,构建“研发-临床”一体化布局。依托秦皇岛北戴河新区生命健康产业政策优势,打造专属诊疗基地——君诊医院,于2025年正式落成开业。该医院由院长杨瑞红领衔的资深医疗专家团队坐镇,在过敏治疗等领域具备丰富临床经验。
发展历程:
1958年, 第一生物成立 以"制药为民"为初心,深耕制药领域,赢得市场口碑
2008年,布局干细胞产业,组建核心研发团队,开启制药级干细胞技术攻关
2015年,生产基地投产 2万m2生产基地建成,配备GMP级实验室
2018年,通过CNAS认证 ,细胞检测结果获全球200多国家和地区认可,代表实验室管理达到国际水准。
2020年,专利突破20项,技术实力领跑行业,解锁干细胞技术新高度。
2022 年,秦皇岛第一生物干细胞科技有限公司斥资 3000 万元打造的专属诊疗基地 —— 君诊医院正式落成开业。医院占地面积 1800㎡,以标准化、专业化的诊疗空间与配套体系,为干细胞相关治疗提供坚实的临床落地保障。
2025 年,国内首个,由第一生物自主研发的国内首款中 - 重度过敏性鼻炎细胞治疗产品成功获批临床试验,填补国内过敏性疾病细胞治疗领域的临床研究空白
。
2025 年,第一生物干细胞转化应用项目正式通过国家级先行示范区—— 北戴河生命健康产业创新示范区审批,成为国内首个聚焦中重度过敏性鼻炎的干细胞技术转化应用项目。这标志着第一生物干细胞项目在国家级 “先行先试” 平台成功落地。
公司荣誉:
- 第一生物干细胞实验室开启并成功获得CNAS认证,彰显了公司国际标准管理与技术实力。
- 第一生物IVD过敏性鼻炎检测试剂研发项目的GMP车间落成并通过验收,该项目成功完成用于注册的三批次IVD产品生产工作,并取得注册检验报告,推动了企业在生物医药领域的技术创新和产品升级。
- 第一生物以国内3篇授权(牛脾肽粉改善肠道功能,睡眠及治疗抑郁症)专利为优先权的国际专利WO2024120423,收到了正向的国际检索报告,并于6月13日世界知识产权组织进行了该专利的公开,该专利将于2025年6月分别进入欧洲,日本,韩国,美国,新加坡,澳大利亚,香港。
- 参与编制三个团体标准《人源脐带间充质干细胞外泌体》、
《脐带间充质干细胞制备及质量控制规范》、《皮肤抗衰老中干细胞外泌体的应
用技术要求》。
- 第一生物申报的“人脐带间充质干细胞注射液”成功获批临床试验,适应症是中-重度变应性鼻炎。
- 第一生物干细胞转化应用项目正式通过国家级先行示范区—— 北戴河生命健康产业创新示范区审批,成为国内首个聚焦中重度过敏性鼻炎的干细胞技术转化应用项目。
企业地址:
河北省秦皇岛市北戴河新区生命科学院18号楼1层
社会价值
推动干细胞技术在过敏性疾病领域的规范化发展、填补国内相关领域空白、为行业提供技术参考与示范。
助力北戴河新区生命健康产业提速发展、推动社会办医与生物科技产业融合、带动区域相关产业协同发展。
开展科普教育与健康管理,推动健康理念转变(从“疾病治疗”到“预防干预”)、为过敏性疾病患者提供新的治疗方案、助力全民健康提升。
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